Die Ondal Medical Systems GmbH ist Weltmarktführer in der Herstellung von Tragesystemen für die zukunftsträchtige Medizintechnikbranche. Mit ca. 500 Mitarbeitern an
Standorten in Hünfeld, Richmond (USA), Suzhou (China) und Istanbul (Türkei) entwickeln,
produzieren und vertreiben wir unsere innovativen und qualitativ hochwertigen Produkte
weltweit. Werden Sie Teil eines erfolgreichen Unternehmens mit über 75-jähriger
Erfahrung.

Zur Vervollständigung unseres Teams suchen wir schnellstmöglich einen

Validierungsingenieur m/w/d

Ihre Aufgaben:
• Leitung und Durchführung von Produkt, Software- und Prozessvalidierungen unter
Beachtung und Einhaltung internationaler Vorgaben und Normen wie z.B. ISO
13485 und FDA 21CFR Part 820
• Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien
• Erstellen von Validierungsdokumenten und Qualifizierungsprotokollen
• Durchführung von Revalidierungen
• Erstellen und pflegen der Mastervalidierungspläne
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (Engineering, Fertigung,
R&D, Lieferanten)
• Anwendung von Methoden zur statistischen Prozesskontrollen und von
Validierungswerkzeugen
• Unterstützung und Durchführung von Validierungen bei Lieferanten
• Entwicklung, Pflege und Archivierung von Validierungsprotokollen, Berichten und
zugehörigen Dokumenten
• Durchführen von Prozessrisikoanalysen
• Weiterentwicklung des Validierungsprozesses

Wir bieten
• Flexible Arbeitszeiten
• Zuschuss zum Mittagessen
• Betriebliche Altersversorgung
• 30 Tage Urlaub
• Bike-Leasing
• Kinder-Weihnachtsfeier
• Urlaubs- + Weihnachtsgeld
• Gesundheitsförderung
• Firmenevents
• Homeoffice
• Schulungen und Weiterbildungsmöglichkeiten
• kostenfreie Parkplätze

Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen (Maschinenbau, Verfahrenstechnik,
Elektrotechnik) oder ähnliche Fachrichtung
- Mehrjährige (>3 Jahre) Erfahrung im Bereich Validierung
- Mehrjährige (>3 Jahre) Erfahrung Fertigungsbereichen Schweißen, Lackieren, CNCBearbeitung und Kunststoffspritzen
- Deutsch gemäß CEF-Level: C1 – Fließende Kenntnisse;
- Englisch gem. CEF-Level B2.1 – Fortgeschrittene Kenntnisse
- Fortgeschrittene Kenntnisse in SAP und MS Office
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen der ISO 13485
und FDA 21CFR Part 820 zur Validierung

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Ondal Medical Systems GmbH
Frau Madelaine Papke
Wellastraße 6, 36088 Hünfeld
Tel.: +49 (0) 6652-81 242
Email: personalabteilung@ondal.com